布加替尼推荐剂量为前7天90mg每天一次,然后增加至180mg每天一次,持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断超过14天,则应恢复90mg,每天一次,持续7天,然后再增加至先前的耐受剂量。
不良反应的推荐剂量在接受90mg每天一次的患者中减至60mg,在接受180mg的患者中减至120mg、90mg和60mg;如果不能耐受60mg剂量,则应停止治疗。因不良反应减量后不应再增加剂量。
产品标签提供剂量调整说明,包括因间质性肺病/肺炎、高血压、心动过缓、视力障碍、肌酸磷酸激酶(CPK)升高、脂肪酶/淀粉酶升高、高血糖和任何3级或4级不良反应等不良反应而停止治疗。
应避免与强效或中效CYP3A抑制剂(如酮康唑、考尼伐坦、克拉霉素)和中效CYP3A诱导剂(如苯妥英、利福平、卡马西平、圣约翰草)同时使用。处方信息提供了关于在接受强或中度CYP3A抑制剂的患者中减少布加替尼剂量以及在无法避免同时使用时在接受中度CYP3A诱导剂的患者中增加剂量的说明。
严重肝功能不全患者的布加替尼剂量应减少约40%,严重肾功能不全患者应减少约50%。
布加替尼仿制药在孟加拉已上市,由孟加拉碧康制药生产,碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药。碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。
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